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“舒肝宁注射液上市后临床安全性 再评价研究方案论证会”在贵阳顺利召开

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3月27日,由河南中医药大学第一附属医院承担的“舒肝宁注射液上市后临床安全性再评价研究”方案论证会在贵阳隆重举行。

 

 

会议由河南中医药大学第一附属医院朱明军院长主持。参与此次论证会的相关专家有天津中医药大学第二附属医院王保和教授、中国医学科学院西苑医院郭朋教授、贵州医科大学附属医院程明亮教授、首都医科大学佑安医院刘梅博士、解放军总医院第五医学中心刘妍博士等。河南中医药大学第一附属医院药学部李学林教授、李春晓副教授、凌霄博士及临床CRO公司上海用正医药科技有限公司袁钧董事长及凯时k66平台官网 董事长熊毅刚、总经理赵云等人员参加了此次会议。

 

方案论证会上,总经理赵云做欢迎致辞,研发部向论证专家详细汇报了舒肝宁注射液注射液的处方来源、生产管理、质量控制、药理药效、临床研究等产品信息。

 

 

河南中医药大学第一附属医院课题组凌霄博士代表团队详细汇报了《舒肝宁注射液上市后临床安全性再评价研究方案》,同时李春晓副教授做了《舒肝宁注射液上市后临床安全性综合评价研究》汇报,与会专家针对研究方案进行了热烈讨论,并提出了宝贵意见和建议。

 

 

此次论证会对于研究目标的进一步明确及方案的完善发挥了巨大作用。

 

最后公司董事长熊毅刚对开展舒肝宁注射液临床安全性集中监测,进行药品安全风险评价提出几点希望,产品上市后临床安全性研究是履行制药企业对患者用药安全的主体责任,保证公众用药安全的具体举措。希望各方认真组织、团结协作,保证课题顺利完成。

 

 

 

 

 

2021年4月8日 10:25